هيئة الدواء تختتم تدريب المجلس التنسيقي الدولي لاختبارات ثبات المنتجات الدوائية

أعلنت هيئة الدواء المصرية، انتهاء فعاليات التدريب المقدم من المجلس التنسيقي الدولي “ICH”، بحضور الدكتورة رشا زيادة، مساعد رئيس الهيئة لشؤون التطوير الفني وتنمية القدرات.

وخلال التدريب، قدم خبراء جامعة “نورث إيسترن”، والخبراء الدوليين في المجال؛ تعريفًا بالخطوط الاسترشادية والدلائل التنظيمية الصادرة من المجلس التنسيقي الدولي المتعلقة بوصف اختبارات الثبات للمواد والمنتجات الدوائية، مع التعريف بإرشادات منظمة الصحة العالمية بشأن اختبار ثبات المكونات الصيدلانية النشطة والمنتجات النهائية، وكذا تصنيع وتقييم قابلية المقارنة بين منتجات التكنولوجيا الحيوية والمنتجات البيولوجية قبل وبعد إجراء التغييرات في عملية تصنيع المنتج النهائى ومكوناته، مع تسليط الضوء على كيفية إدارة دورة حياة المستحضرات الصيدلانية والحيوية، وتقييم بعض دراسات الحالات المماثلة.

يأتي ذلك في إطار حرص الهيئة على الاستفادة من الخبرات العالمية، وتحقيق الشراكة مع المؤسسات الدولية، حيث تم منح هيئة الدواء المصرية هذا التدريب المتقدم في دلائل العمل الخاصة بالمجلس؛ كأحد أدوات دعم الـمجلس للدول التي منحت صفة ملاحظ.